最高人民法院今天(28日)發(fā)布10件涉藥品安全的刑事,、行政和民事典型案例,。發(fā)布數(shù)據(jù)顯示,2013年至2021年,,全國法院共審結(jié)生產(chǎn),、銷售、提供假藥罪,,生產(chǎn),、銷售、提供劣藥罪以及妨害藥品管理罪一審刑事案件2.7萬余件,,判決人數(shù)3.6萬余人,,還對大量涉藥品安全犯罪以生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪等相關(guān)罪名定罪處罰,,有效震懾打擊危害藥品安全違法犯罪,。同時審結(jié)大量涉假藥,、劣藥等行政,、民事案件,有效維護(hù)藥品經(jīng)營管理秩序,,切實保障人民群眾合法權(quán)益。
灌裝生理鹽水假冒九價疫苗
黨的十八大以來,,最高法單獨或者會同有關(guān)部門先后制定出臺《關(guān)于審理食品藥品糾紛案件適用法律若干問題的規(guī)定》《食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》等司法解釋和規(guī)范性文件,,不斷適應(yīng)新時代藥品安全法治保障的新需要,為保障人民群眾用藥安全發(fā)揮了重要作用,。同時,,最高人民法院積極會同有關(guān)部門推動建立健全藥品行政執(zhí)法與司法銜接工作機(jī)制,參與藥品安全社會綜合治理,,形成藥品安全法治保障的工作合力,共同推動加強(qiáng)藥品安全全過程監(jiān)管,。
在牛某某等生產(chǎn)、銷售假藥案中,,2018年上半年,,牛某某在得知九價人乳頭瘤病毒疫苗(以下簡稱九價疫苗)暢銷之后,購買針管,、針頭等物品4萬余套,訂制假冒九價疫苗所需的包裝盒等物品共計4.1萬余套,。牛某某與張某某在山東省單縣利用針管內(nèi)灌裝生理鹽水的方式生產(chǎn)假冒九價疫苗,,共生產(chǎn)假冒九價疫苗2.3萬支,。兩人通過多個醫(yī)美類微信群等渠道,,銷售假冒九價疫苗9004支,銷售金額達(dá)120余萬元,。
經(jīng)江蘇省蘇州市藥品檢驗檢測研究中心檢驗,,抽樣送檢的假冒九價疫苗內(nèi),所含液體成分與生理鹽水基本一致,。
法院認(rèn)為,,被告人以針管灌裝生理鹽水的方式生產(chǎn)、銷售假冒九價人乳頭瘤病毒疫苗,,屬于《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的“以非藥品冒充藥品”的情形,,應(yīng)認(rèn)定為假藥。被告人牛某某,、張某某共同生產(chǎn),、銷售假疫苗的行為均已構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪,。牛某某,、張某某生產(chǎn)、銷售金額達(dá)120余萬元,,具有“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”。生產(chǎn),、銷售的假藥屬于注射劑疫苗,,應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰,。
法院以生產(chǎn)、銷售假藥罪判處被告人牛某某有期徒刑15年,,并處罰金人民幣150萬元,;判處被告人張某某有期徒刑13年,并處罰金人民幣100萬元,。
此類犯罪不僅使消費(fèi)者支付高價卻無法得到相應(yīng)的免疫效果,,部分消費(fèi)者還因此錯過了最佳接種年齡和時機(jī),社會危害嚴(yán)重,,應(yīng)依法嚴(yán)懲,。法院提醒廣大消費(fèi)者,要到正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)接種疫苗,,以確保疫苗接種的安全性和有效性,。
中西藥混合研磨冒充純中藥
在高某等生產(chǎn)、銷售假藥案中,,“黑作坊”將中藥和西藥混合研磨成粉冒充純中藥銷售:2018年至2020年9月,,高某在未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證的情況下,,在自己的住所內(nèi),,用中藥材首烏、甘草,、大茴和西藥溴己新,、土霉素片、復(fù)方甘草片,、磷酸氫鈣咀嚼片,、醋酸潑尼松、馬來酸氯苯那敏等按照一定比例混合研磨成粉,。還雇傭李某將藥粉分包,、包裝為成品。
高某使用“特效咳喘靈”的假藥名,,編造該藥粉為“祖?zhèn)髅胤健薄凹冎兴幊煞帧?,主治咳嗽、肺結(jié)核,、哮喘,、支氣管炎,以每包25元至40元的價格對外銷售,,銷售金額共計186萬余元,。李某還從高某處低價購買上述假藥并加價銷售給黃某等人。
經(jīng)江蘇省淮安市市場監(jiān)督管理局認(rèn)定,,涉案藥品為假藥,。
法院認(rèn)為被告人高某等人生產(chǎn),、銷售假藥的行為構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪,。高某生產(chǎn),、銷售金額達(dá)186萬元,具有“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”,。法院以生產(chǎn)、銷售假藥罪判處被告人高某有期徒刑10年9個月,,并處罰金人民幣372萬元,。其余被告人分別被判處1年6個月至10年3個月有期徒刑,并處罰金,。
這起案件的典型意義在于,,提醒廣大消費(fèi)者不要迷信“祖?zhèn)髅胤健钡忍摷傩麄鳎瑧?yīng)當(dāng)通過正規(guī)渠道采購藥品,,保障用藥安全,。
藥品公司非法采購銷售假藥
在北京某腫瘤藥品有限公司銷售假藥案中,2018年8月,,北京某腫瘤藥品公司通過非正規(guī)渠道低價采購藥品“日達(dá)仙(注射用胸腺法新)”,。盧某等3人作為該公司直接負(fù)責(zé)的主管人員,吳某等兩人作為公司負(fù)責(zé)銷售的直接責(zé)任人員,,明知上述藥品沒有合法手續(xù),,從非法渠道采購且采購價格低于正常價格的情況下,仍然以單位的名義于2018年9月7日,、11日在北京市東城區(qū)分兩次向被害人吳某某銷售上述“日達(dá)仙”8盒,,銷售金額共計9600元。
經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗,,涉案“日達(dá)仙”按進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)檢驗結(jié)果不符合規(guī)定,,屬于與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符。經(jīng)北京市東城區(qū)市場監(jiān)督管理局認(rèn)定,,涉案藥品為假藥,。
法院認(rèn)為北京某腫瘤藥品公司銷售假藥的行為已構(gòu)成銷售假藥罪。主管人員盧某等3人,,其他責(zé)任人吳某等兩人,,均構(gòu)成銷售假藥罪。法院以銷售假藥罪判處北京某腫瘤藥品公司罰金人民幣5萬元,,對盧某等被告人均判處有期徒刑9個月15天,,并處罰金人民幣1萬元。
這起案件是一起有經(jīng)營資質(zhì)的正規(guī)藥品企業(yè)銷售假藥的典型案件,。為加強(qiáng)藥品管理,,保證藥品質(zhì)量,,《中華人民共和國藥品管理法》對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營實行嚴(yán)格的許可制度,,并要求藥品經(jīng)營企業(yè)在購進(jìn)藥品時,,應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識,,對不符合規(guī)定要求的,,不得購進(jìn)和銷售。實踐中,,部分藥品經(jīng)營者向沒有生產(chǎn),、經(jīng)營許可證的個人、單位購進(jìn)藥品,,不履行進(jìn)貨檢查驗收制度,,使上游生產(chǎn)、銷售假藥的不法分子有機(jī)可乘,。被告人盧某等為降低成本,,違反《中華人民共和國藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定,低價通過非法渠道采購沒有合法手續(xù)的藥品,,經(jīng)檢驗為假藥,,具有銷售假藥罪的主觀故意。本案涉案藥品“日達(dá)仙”屬于注射劑藥品,,銷售此類假藥,,嚴(yán)重侵害了公眾的用藥安全和生命健康,應(yīng)依法懲處,。
下一步,,最高法將深入調(diào)研懲治危害藥品安全犯罪司法實踐面臨的新情況、新問題,,指導(dǎo)地方各級法院切實發(fā)揮審判職能作用,,依法從嚴(yán)懲治危害藥品安全犯罪,依法審理藥品安全領(lǐng)域的行政,、民事案件,,監(jiān)督支持藥品主管部門依法加強(qiáng)監(jiān)管,切實保護(hù)人民群眾的生命安全和身體健康,。(記者 張晨)